SARS-CoV-2(新型コロナウイルス)の検出試薬の開発について

19 March, 2020

SARS-CoV-2(新型コロナウイルス)の検出試薬の開発について

bioMérieux（以下、ビオメリュー社）はCOVID-19患者の増加に伴い、医療現場や関連当局のご要望にお応えするため、以下の製品について開発に取り組んでいることをお知らせ申し上げます。

まずはじめに、ビオメリュー社は米国国防総省の支援を受け、BIOFIRE®FILMARRAY®テクノロジーに基づいたSARS-CoV-2単項目遺伝子検査試薬を開発しています。本製品は、既存のFILMARRAY®2.0システム※1およびFILMARRAY®TORCHシステム※2でSARS-CoV-2を検出するように設計しています。

また、FILMARRAY®呼吸器パネル※3を改良した新しいパネルも開発に着手しており、新項目としてSARS-CoV-2が加えられる予定です。網羅的なマルチプレックスPCR技術を用いたFILMARRAY®2.0システム※1およびFILMARRAY®TORCHシステム※2を使用し、約45分で結果が得られる見込みです。
 
これら2つのBIOFIRE®遺伝子検査試薬は、関連規制当局に対してそれぞれ2020年第2四半期～第3四半期を目処に申請し、規制当局の認可を得られ次第、利用開始となる予定です。
 
ビオメリュー社のExecutive Vice President 兼最高医療責任者であるDr. Mark Millerは次のように述べています。「COVID-19患者の増加に対して、当社は臨床貢献を果たすべく、高い性能と品質基準を満たす網羅的な診断にお役にたてるようお約束します。」
 
※1販売名：FilmArrayシステム 製造販売届出番号：13B3X00212000014
※2販売名：FilmArray Torch システム 製造販売届出番号：13B3X00212000016
※3販売名：FilmArray呼吸器パネル 製造販売届出番号：22900EZX00065000
 
【お問い合わせ先】
ビオメリュー・ジャパン株式会社
臨床事業部： 0120-265-034
受付時間：月曜～金曜（祝祭日を除く）9：00～17：30
以上
 
本資料はビオメリュー本社が2020年3月11日に発信したプレスリリース(参考資料：https://www.biomerieux.com/en/novel-coronavirus-covid-19)を日本語に翻訳し、みなさまのご参考に提供するものです。本資料の正式言語は英語であり、その内容・解釈については英語が優先されます。

 

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